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SQP質量驗廠咨詢
日 期:2014-10-08 09:26:28
作 者:華拓咨詢管理部

一、   SQP質量驗廠重點注意事項:

以下問題最容易被工廠忽視,也是SQP驗廠中最容易出現的不符合項。

1.       工廠在包裝車間發現刀片沒有管控。

2.       工廠沒有制定產品召回程序。

3.       工廠沒有對培訓有效性進行評估。

4.       工廠原材料倉庫沒有執行先進行出的原則。

5.       工廠機臺設定的工藝參數與作業指導書不一致。

6.       工廠沒有做首件檢驗記錄。

7.       工廠沒有對不合格品進行原因分析,制定糾正預防措施的相關記錄。

8.       工廠沒有設定待檢區及不合格品區。

9.       工廠機臺沒有進行定期的安全設備保養點檢。

10.   工廠沒有專職的質量檢驗員。

11.   工廠在車縫車間發現有斷針。

12.   產品沒有標識。

13.   產品的可追溯性無法體現。

14.   工廠管理評審的輸出沒有驗證。

15.   化學物品的使用沒有登記。

16.   工廠沒有進行風險評估。

17.   工廠原材料直接擺放在地面上,沒有用隔板隔離地面。                            

18.   工廠的抽樣方案沒有執行執行國標。

19.    工廠沒有制定年度的培訓計劃。

 

二、   SQP 文件清單:

1. 組織架構圖                                                  2.  責任或職責描述

3. 質量體系程序 (包括:質量政策、目標、質量手冊和程序,以及其它流程)

4. 管理層審查記錄                                           5.  內部審核文件 (審核計劃、報告等)
6.
供應商監管文件

(供應商核準程序/標準、已核準的供應商清單、供應商評估 記錄、持續表現監督等)                                                             
7.
文件監管程序和記錄 (包括記錄保管)       8.  產品規格/要求

9.
檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告(包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)
10.
工作要求說明/每項生產工序的工藝技術標準

11.
生產日程安排/記錄                                   12.  “事故的界定和報告程序
13.
產品召回程序                                             14.  客戶投訴記錄
15.
整改行動報告 (事故、內部審核、投訴等)   16.  追溯系統中的測試報告
17. 設備維護
文件 (計劃、程序、記錄等)      18.  監督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等) 19. 清理日程安排和程序                                 20.  有害物管控文件

21.  已核準的化學品清單,附帶相應的品牌/生產商
(受過培訓的管控人員的名單、外部有害物質管控機構的聯系方式、有害物質管控檢查記錄、投餌記錄)
22.
整個生產流程的風險評估記錄/計劃     23. 最終產品的風險評估記錄

24.
產品測試步驟/程序
25.
實驗室測試報告

(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產品)
26.
夾雜物監控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄
)
27.
斷針處理程序 (如適用的話)             28. 生產前
會議記錄
29.
程序控制計劃                         30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)

 

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