一、 SQP質量驗廠重點注意事項:
以下問題最容易被工廠忽視,也是SQP驗廠中最容易出現的不符合項。
1. 工廠在包裝車間發現刀片沒有管控。
2. 工廠沒有制定產品召回程序。
3. 工廠沒有對培訓有效性進行評估。
4. 工廠原材料倉庫沒有執行先進行出的原則。
5. 工廠機臺設定的工藝參數與作業指導書不一致。
6. 工廠沒有做首件檢驗記錄。
7. 工廠沒有對不合格品進行原因分析,制定糾正預防措施的相關記錄。
8. 工廠沒有設定待檢區及不合格品區。
9. 工廠機臺沒有進行定期的安全設備保養點檢。
10. 工廠沒有專職的質量檢驗員。
11. 工廠在車縫車間發現有斷針。
12. 產品沒有標識。
13. 產品的可追溯性無法體現。
14. 工廠管理評審的輸出沒有驗證。
15. 化學物品的使用沒有登記。
16. 工廠沒有進行風險評估。
17. 工廠原材料直接擺放在地面上,沒有用隔板隔離地面。
18. 工廠的抽樣方案沒有執行執行國標。
19. 工廠沒有制定年度的培訓計劃。
二、 SQP 文件清單:
1. 組織架構圖 2. 責任或職責描述
3. 質量體系程序 (包括:質量政策、目標、質量手冊和程序,以及其它流程)
4. 管理層審查記錄 5. 內部審核文件 (審核計劃、報告等)
6. 供應商監管文件
(供應商核準程序/標準、已核準的供應商清單、供應商評估 記錄、持續表現監督等)
7. 文件監管程序和記錄 (包括記錄保管) 8. 產品規格/要求
9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告(包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)
10. 工作要求說明/每項生產工序的工藝技術標準
11. 生產日程安排/記錄 12. “事故”的界定和報告程序
13. 產品召回程序 14. 客戶投訴記錄
15. 整改行動報告 (事故、內部審核、投訴等) 16. 追溯系統中的測試報告
17. 設備維護文件 (計劃、程序、記錄等) 18. 監督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等) 19. 清理日程安排和程序 20. 有害物管控文件
21. 已核準的化學品清單,附帶相應的品牌/生產商
(受過培訓的管控人員的名單、外部有害物質管控機構的聯系方式、有害物質管控檢查記錄、投餌記錄)
22. 整個生產流程的“風險評估”記錄/計劃 23. 最終產品的風險評估記錄
24. 產品測試步驟/程序
25. 實驗室測試報告
(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產品)
26. 夾雜物監控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄)
27. 斷針處理程序 (如適用的話) 28. 生產前會議記錄
29. 程序控制計劃 30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)
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