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一份體系標準換版簡易清單,拿走不謝!
日 期:2016-07-05 17:18:26
作 者:華拓咨詢管理部

 

 

01  ISO 9001質量管理體系

20159月,萬眾矚目的ISO 9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來,此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。

主要變化

?   更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系

?   要求組織中的高層積極參與并承擔責任,使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致

?   對標準進行基于風險的通盤考慮,使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進

?   對文檔化規范要求簡化, 組織現可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式

?   通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致

 

02  ISO 14001環境管理體系

ISO 14001作為世界上首個被廣泛采用的環境管理體系國際標準,現已幫助全球超過 300,000 家組織提升其環境績效。目前,該標準經過了自1996年正式發布以來的首次重大改版,新版標準已于2015915日正式發布。

主要變化

? 對于高級管理層而言,是進一步確保將環境管理納入核心業務流程和目標的新機會,

? 重新聚焦組織面臨的風險(例如:原材料的價格波動)和這些風險所帶來的機遇(更高的資源能效)

? 對組織環境的新思考,幫助他們了解所處環境以及對環境的影響,同時還要了解環境問題(例如:氣候變化)對企業自身的影響。

 

03  ISO 45001職業健康安全

201666-10日,負責制定ISO  45001:2017的國際項目委員ISO/PC 283在加拿大多倫多召開會議討論了在投票過程中提交的3000多條意見,并對下一階段的標準制定、咨詢及投票等工作進行決議。此前不久,新職業健康安全國際標準ISO 45001的第一份國際標準草案(DIS),以微弱票數之差未能通過投票。ISO 45001新版標準預計于2017年下半年發布。

最新時間表

?  20168/9月–草案小組會議,評審其余意見和建議

?  201610月–全體會議;如獲同意,草案將成為DIS2

?  20172/3月–DIS2兩個月的投票期

?     20175月–全體會議,評審對DIS2的意見和建議以及投票情況

 

04  TS 16949汽車行業管理體系

新版ISO/TS169492016認證標準預計于201612月份頒布。201628日,IATF已批準新版ISO/TS16949質量標準的初稿。20164IATF召開新版ISO/TS16949認證標準的評審會議,將進一步收集各相關方的要求,發布標準的意見稿。20166月份開始,將在全球范圍內征集意見,通過各相關方的意見反饋,進一步細化標準和相關準則。201612月完成新版ISO/TS16949認證標準的修訂。

主要變化

?  安全相關部件及過程的要求

?  加強產品可追溯要求以支持最新政策改變

?  內置軟件產品的要求

?  保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)及汽車行業指導的使用

?  闡述次級供應商管理及開發的要求

?  附加企業責任的要求

 

05  ISO 13485醫療器械質量管理體系

據國際標準化組織(ISO)官網最新消息,醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準將于201631日正式發布 。同時,歐洲標準化委員會(CEN )將于201632日發布最新EN ISO 13485。

主要變化

?  更加強調法規要求

?  更加強調風險管理

?  引入新的可用性(Usability)和軟件應用的要求

?  細化了設計過程的控制

?  明確了變更控制要求

?  強化供應商控制要求

?  明確追溯(UDI)的要求和目的

?  增加有關反饋和投訴處理的要求

 

06  ISO 22000食品安全管理體系

該標準實施十年以來,在維護全球食品安全上取得了豐碩成果。目前,該標準的修訂工作正在全面進行以應對不斷變化的最新需求。20164月,負責本次修訂工作的食品安全管理體系要求工作組(ISO/TC 34/SC 17/WG 8)在阿根廷首都布宜諾斯艾利斯召開了第四次修訂會議。該工作組的秘書處設在丹麥標準協會(DS,ISO丹麥國家成員體)。目前,該標準正處于委員會草案階段,專家們正在篩選由DS整理的超過1000條草案意見。此次會議的主要議程是研究各種草案意見并將其納入標準文件中。

關鍵要素

?  貫穿食品鏈的互動交流

?  系統的管理辦法

?  前提方案

?  危害分析和關鍵控制點認證原則

 

07  SA 8000社會責任標準

按計劃,每隔五年,SAI組織都將對SA8000標準進行一次修訂,以確保它的連續性和適用性。20011212日,SAI發布了SA8000標準的第一個修訂版,即SA8000:200120085月發布了新標準SA8000:2008,即目前適用的社會責任第三方認證標準。20147月,SAI正式頒布了SA8000:2014標準。

關注的九大要素

1、童工    2、 強迫勞工    3、 健康和安全  4、 結社自由和集體談判自由

5、 歧視   6、 懲戒性措施  7、 工作時間    8 薪酬福利    9、管理體系

 

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