ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015 標準已于2015 年9 月發布(新版標準).
ISO13485:2016 標準已于2016 年3 月發布(新版標準)。
為做好認證標準轉版工作,促進質量管理體系、環境管理體系、醫療器械管理體系認證有效性,現知會在企業工作的朋友們:
一、認證標準轉版期限 :
(1) ISO 9001:2015 、 ISO 14001:2015 新版標準轉版期限:
從文件2015年9月實施起至2018年9 月15 日。
近日,IAF國家認監委發布了《對認證機構實施ISO 9001:2015及ISO 14001:2015轉版認證的重要通告》:
要求自2018年的3月15日起,停止對此2個體系的舊版認證審核。
(認證機構對實施的所有ISO 9001及ISO 14001認證必須按新版執行,包括初次審核、監督審核及換證審核)
自2018 年9 月15 日起,舊版證書將失效!
(所有ISO 9001:2008 和ISO 14001:2004版舊版標準,不論其證書中標識的有效期是否到期;一旦過了轉版期限仍未轉版的,認證證書均將無效)
(2)、 ISO13485:2016 新版標準轉版期限:
自文件2016 年3 月實施之日起至2019 年3 月31 日。
自2019 年3 月31 日起,所有ISO 13485:2003版(舊版標準)認證證書均將失效,不論其證書中標識的有效期是否到期;
二、轉版工作安排 :
解讀1:
初次認證的企業,愿意做ISO9001或ISO14001或ISO13485管理體系,此3個體系現在都可以按新版標準進行認證。
解讀2:
2016年11月前已認證的企業,到了今年年審期而未超過證書3年有效期,可按新版標準進行轉版年審,既不增加認證成本,又可滿足客戶要求,占領市場先機。
2014年11月前認證的企業。過了證書3年有效期后,如果企業愿意再做認證,須按再次認證流程操作,也可進行新版標準認證。
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